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畅通煎药服务“最后一公里”

时间:2026-01-30  记者:   作者:   来源:中国中医药网  点击: 9966 次

随着国务院办公厅《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》的贯彻落实,中药全产业链的质量提升被提到了新的战略高度。其中,作为连接药材与患者的“最后一公里”,中药汤剂的煎煮质量直接关乎临床疗效,其标准化、科学化成为关键环节。浙江省人大代表周海东曾领衔提出规范中药代煎市场的建议,更是将公众的视线聚焦于代煎服务质量。

当前,中药煎煮主要存在两大场景:一是患者自煎,以砂锅、陶瓷锅等器具进行家庭式操作;二是医疗机构或第三方煎药中心提供的代煎服务。后者因便捷、卫生、便于携带等优势,已成为城市患者的主流选择。然而,市场繁荣的背后也潜藏着质量标准不一等问题。

周海东在建议中提出,应修订地方质量管理规范,吸纳国家标准《煎药中心通用要求》,并首次提出将“汤剂浓度应不低于4.5%”这一可溶性固形物浓度的量化指标写入监管要求,旨在用客观数据防止“偷工减料”。

那么,从传统的家庭砂锅到现代的煎药中心,各种煎药方式孰优孰劣?药效质量的评判是否有据可依?代煎服务将走向何方?

不同煎药方式的煎出率可对比

判断一种煎药方式的优劣,核心在于其有效成分煎出率。科研人员通过精密的实验设计,揭示了不同方式背后的科学真相。

高压煎药机有效成分提取更充分。浙江省中医药研究院的一项研究“煎药机煎药与传统方法煎药煎出率的比较”,给出了有力证据。该研究选取18味常用中药,对比了高压煎药机(115摄氏度,0.1兆帕)与传统二次煎煮法的效果。结果显示,在总黄酮、多糖、总皂苷、挥发油及得膏率(干浸出物得率)等多项指标上,高压煎药机全面显著优于传统方法。例如,黄芪的总黄酮含量,机器煎法为1.14%,传统煎法为0.55%;陈皮的得膏率,机器煎法高达27.02%,而传统煎法仅为9.40%。该研究明确提出,机器煎法(高压)不仅极大提高了工作效率和卫生安全性,其在有效成分煎出率上的优势更为突出。

高压机“两煎”模式效果最佳。河南中医药大学的研究“煎药次数及器具对煎药质量的影响”,以5个经典复方(葛根芩连汤、小柴胡汤等)为对象,对比了高温高压煎药机与砂锅在不同煎煮次数下的表现。研究证实,若高压煎药机仅煎煮一次(一煎),其综合有效成分煎出率仅为砂锅两煎的63.3%~92.1%,无法达到传统两煎的效果。而当高压煎药机采用“两煎”模式(总时长40分钟,分两次煎煮)时,其煎出率跃升至砂锅两煎的111.1%~137.3%,且统计学差异显著。这表明,在高压、密闭、机械挤压等物理优势基础上,遵循“二次煎煮”形成浓度差,才能实现药效成分的最大化溶出。

江苏省中医院等开展的槐花散医院代煎剂不同煎煮方法质量综合比较研究,全面综合评价医院电磁炉煎煮法与自动煎药机煎煮法所得槐花散的质量差异。结果显示,槐花散通过煎药机煎煮质量明显优于电磁炉煎煮,煎药机常压两次煎煮显著优于煎药机常压一次煎煮。煎药机加压一次煎煮可能是院内代煎剂最好的选择。

多方关切煎药中心质量提升

目前煎药中心的主流方式,一类是常压煎药机/电磁炉批量煎煮,一类是高压(高温高压)煎药机煎煮。前者多在100摄氏度以下操作,对挥发油保留可能有益,但效率、标准化程度及对某些难溶性成分的提取力可能不及高压设备。后者是当前大中型煎药中心的主流核心设备,其在115摄氏度左右、0.1兆帕以上压力下工作,能有效提高成分溶出速度与效率,且高温高压环境能彻底灭菌,实现无菌包装。

患者选择代煎服务,首要考虑的是便利性与卫生安全。相关调查也显示,越来越多患者开始关注煎药中心是否可视、流程是否可追溯;能否提供类似“浓度不低于4.5%”的客观质量承诺;服用代煎汤剂后的实际效果等。浙江省卫生健康委在答复周海东代表建议时表示,已启动相关规范修订工作,并强化“浙江中药服务在线”平台的数字化追溯与煎药中心抽查,通过数字化透明化等回应患者关切,显示出从政策端强力规范市场的决心。

提升高质量代煎服务有路径

在“提升中药制造品质”“推进中药工业数字化智能化发展”等政策指引下,结合相关科研成果与监管实践,代煎服务的质量提升已有路径可循。

一是工艺标准化。行业可大力倡导“高压两煎”标准化工艺,将科研成果转化为行业实践,确保每一剂汤药都达到最优煎出率。

二是设备智能化。积极研发推广智能化煎药设备。新一代设备应能自动执行优化后的两煎程序,集成精准挤压、参数自适应调节(针对不同药材质地)、能耗管理等功能,解决传统两煎模式操作烦琐的痛点。

三是监管数字化。实现从处方、调剂、煎煮、包装到配送的全链条数字化追溯。

四是标准体系化。加快将国家标准《煎药中心通用要求》《中药煎药机》等融入地方与行业规范,建立从设备、场所到人员、流程的完整标准体系。

五是深化研究。深入开展“汤药浓度与疗效关系”的科学研究,未来或可建立针对不同处方类型(如解表剂、滋补剂)的差异化浓度标准,推动质量要求不断迈向“高线”。

中药煎煮方式的变迁,折射出中医药从经验传承走向科学创新的轨迹。未来高质量的中药代煎服务,必然是融合了标准化“两煎”工艺、智能化煎药设备、数字化全程追溯和精准化质量标准的现代化体系,从而有力促进中药汤剂安全、有效、便捷地服务于民众健康,助推中医药产业高质量发展。


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