《全国传染病应急临床试验工作方案》印发

 近日，国家卫生健康委、科技部、国家医保局、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局联合印发《全国传染病应急临床试验工作方案》（以下简称《工作方案》）。《工作方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能3个方面明确8项具体措施。

《工作方案》明确总体目标，指出平时状态下，建设临床试验网络，整合完善临床试验信息，建立各类临床试验资源库，加大临床试验支持力度，以重大传染病为抓手加强临床试验统筹和实战演练，提升临床试验能力，做好应急准备。应急状态下（启动国家应对突发公共卫生事件应急响应时），多方协同、统筹资源，协调推动临床试验有序高效开展。

《工作方案》提出重点任务。建设统筹应急临床试验的公共平台，建立健全应急临床试验资源统筹协调的管理体系，构建临床试验网络和临床试验资源库，建设统一融合的临床试验信息平台，持续优化应急临床试验公共平台运行；加强医疗卫生机构临床试验能力建设，建立健全医疗卫生机构内部管理运行机制，加强对医疗卫生机构开展高水平临床试验的支持；提升应急状态下临床试验整体效能，及时启动传染病临床试验应急状态，支持传染病应急临床试验快速实施和成果转化等。

《工作方案》还明确保障措施。指出要加强组织实施、完善管理运行、加强支撑保障等。