国家药监局网信办召开第二批药品智慧监管创新应用项目专家评估会

2025年9月1日，国家药监局网信办以线上线下相结合的方式，组织召开了第二批药品智慧监管创新应用项目（以下简称“创新应用项目”）专家评估会。国家药监局药品监管司、器械注册司、器械监管司、化妆品监管司、器审中心等业务指导单位专家，信息中心技术专家，以及创新应用项目5个牵头省级局和14个参与省级局相关负责同志参加了会议。

会上，北京、江苏、浙江、河南、广西5个牵头省级局分别汇报了项目建设内容、成果成效和工作亮点，并进行了系统视频演示；参会专家查阅了项目资料，逐一质询评估。

国家药监局已连续两年开展药品智慧监管创新应用项目建设，通过发挥信息化基础较好地区的先行优势，在智慧监管亟需突破的场景开展试点探索。本批5个项目聚焦药品安全风险模型、医疗器械智能审评审批、化妆品经营安全、药品追溯信息风险预警、医疗器械经营等监管领域，各项目组协同发力，按照既定的工作任务狠抓落实，经过近一年的推进，全部顺利完成项目建设和评估，形成了技术指南、数据标准、制度规范、指标体系、信息系统和大模型等一系列重要成果。

下一步，国家药监局网信办将深入挖掘各项目的创新亮点，通过多种形式面向全系统推广项目建设经验和成果，助力相同建设需求的省级局复用借鉴，充分发挥创新引领效应，减少信息化工作重复性投入。各项目组将聚焦监管应用实效，持续推进系统的升级迭代，充分利用各自的优势进一步探索形成更多成果和应用场景，共同为构建全国一体化药品智慧监管体系贡献力量。